WHOホームページから　チメロサールが安全とするWHOの①主張と②Q&A

※赤字は事実でない部分

①チメロサールが安全とするWHOの主張

【原文】

Mercury WHO fact sheet on mercury and health: includes key facts, definitions, exposure, health effects, measures to reduce exposure, WHO response.

Mercury use in some pharmaceuticals, such as thiomersal (ethyl mercury), which is used as a preservative in some vaccines, is very small by comparison with other mercury sources. There is no evidence that suggests a possible health hazard resulting

チメルサール(エチル水銀)のような医薬品における水銀の使用は、いくつかのワクチンの保存料として使われているが、他の水銀使用のソースに比べ、とても量が少ない。そして、健康に対して害を及ぼす結果を示唆するエビデンスはない。

②チメロサールについてのWHOのQ&A

What is thiomersal?
チメロサールとは何ですか?

Thiomersal is the most widely-used preservative for vaccines.
チメロサールはもっとよく使われているワクチンの保存料です。

Thiomersal is a compound containing ethyl mercury used to prevent bacterial and fungal growth in some inactivated vaccines in multi-dose vials.
チメロサールは、多人数用バイアルの不活性化したワクチンに細菌やカビが繁殖するのを防ぐために使われるエチル水銀を含む化合物です。

It is also used during production of specific vaccines, for example certain pertussis (whooping cough) vaccines, as part of the manufacturing process that makes the product safe and effective. Thiomersal has been used since the 1930s in the manufacture of some vaccines and other medicinal products.
チメロサールは、例えば百日咳などの特定ワクチンを製造する際、製品を安全に効率的に生産する製造工程の一環としても用いられています。チメロサールは1930年代からワクチンや他の医薬品の製造にずっと使われてきました。

Why do vaccines need preservatives?
ワクチンにはなぜ保存料が必要なのですか。

Preservatives inhibit growth of bacterial and fungal contaminants, which may be introduced during repeated use of a multi-dose vial. Multi-dose vials are used in many countries because they require less storage space in the cold-chain and lead to less wastage, both of which have a significant impact on programme costs. In many countries, for inactivated vaccines supplied in multi-dose vials, the presence of a preservative is a regulatory requirement.
保存料は、細菌の増殖やカビの混入(汚染)を抑えるため、多人数用バイアルを繰り返し使用する際に導入されたのでしょう。多人数用バイアルは、多くの国で使用されていますが、それはコールドチェーン(低温流通体系)での保管スペースが少なくてすみ、廃棄物の減少にもつながるからです。これらは、計画コストにも大きく影響します。多くの国では、不活性化されたワクチンは多人数用バイアルで供給されるため、保存料を入れることが法的にもとめられているのです。

Does the amount of thiomersal in vaccines pose a health risk ?
ワクチンに含まれるチメロサールの量は、健康上のリスクを引き起こしますか。

WHO has closely monitored scientific evidence relating to the use of thiomersal as a vaccine preservative for over 10 years, in particular through its independent expert advisory group, the Global Advisory Committee on Vaccine Safety. The Committee has consistently reached the same conclusion: there is no evidence to suggest that the amount of thiomersal used in vaccines poses a health risk. Other expert groups (for example the U.S. Institute of Medicine, the American Academy of Pediatrics, the United Kingdom Committee on Safety of Medicine, and the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) have reached similar conclusions.

WHOは、特にワクチンの安全性に関わる国際諮問委員会という独立した専門家による諮問グループを通して10年以上に渡りワクチンの保存料としてのチメロサールの使用に関わる科学的なエビデンスを注意深く監視してきました。国際諮問委員会は常に一貫した同じ結論を達してきました。すなわち、ワクチンに使用されているチメロサールの量が健康上のリスクを引き起こすことを示すエビデンスはない、ということです。他の専門家グループ(例えば、米国医学研究所、米国小児科学会、英国医療品安全性委員会、欧州医薬品審査庁)も、同様の結論に至っております。

What would be the health impact of restricting thiomersal-containing vaccines ?
チメロサール入りのワクチンを規制すると、どのような健康へのインパクトが予想されるでしょうか?

Immunization with thiomersal-containing multi-dose vaccines currently protects at least 64% of all infants and children against four diseases with high mortality rates: diphtheria, tetanus, pertussis and Haemophilus influenzae type b. The use of thiomersal-containing vaccines to protect against these diseases averted at least 1 400 000 child deaths in 2010. Thiomersal-containing vaccines are being used in over 120 countries. Removing thiomersal completely from vaccines would require either using alternative preservatives or using preservative-free single dose vaccines exclusively. Alternatives would incur significant costs for development and regulatory approval, thereby limiting the ability to offer affordable vaccines.

チメロサール含有の反復投与予防接種によって、現在、全乳幼児の少なくとも64%が、死亡率の高いジフテリア、破傷風、百日咳、B型インフルエンザという、4つの病気から守られています。2010年には、これらの病気を予防するチメロサール含有ワクチンを使用することによって、少なくとも140万人の子どもの死亡を避けることができました。チメロサール入りのワクチンは今現在120ケ国以上で使われています。チメロサールをワクチンから完全に除去するなら、別の保存料を使うか、保存料不使用の単回投与ワクチンのみを使用するしかありません。代わりのものを使おうとすると、開発及び規制認可に大変なコストがかかり、手頃な価格のワクチンを十分に提供することができなくなります。

Use of multi-dose vials is the most efficient and cost-effective way to protect populations when vaccines need to be administered to large numbers of people in a short space of time, such as in epidemic or pandemic situations.

多人数用バイアルを使うと、例えば、伝染病や流行病が起こった時のように、短期間で多くの人にワクチン投与が必要な場合に、人々を最も効率的に、そして低コストで予防することができるのです。